ಸೈನೋವಿಯಲ್ ಸರ್ಕೋಮಾಗೆ ಎಫ್ಡಿಎ ಟೆಸೆಲ್ರಾವನ್ನು (ಟಿ ಸೆಲ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಜೀನ್ ಥೆರಪಿ) ಅನುಮೋದಿಸುತ್ತದೆ 

ಟೆಸೆಲ್ರಾ (afamitresgene autoleucel), ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸೈನೋವಿಯಲ್ ಸಾರ್ಕೋಮಾ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಜೀನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಫ್ಡಿಎ. ಅನುಮೋದನೆಯು ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್, ಓಪನ್-ಲೇಬಲ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ. ಇದು ಮೊದಲ ಎಫ್‌ಡಿಎ-ಅನುಮೋದಿತ ಟಿ ಸೆಲ್ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ (ಟಿಸಿಆರ್) ಜೀನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ.  

ಒಂದೇ IV ಡೋಸ್ ಆಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಟೆಸೆಲ್ರಾವು ರೋಗಿಯ ಸ್ವಂತ T ಕೋಶಗಳಿಂದ ಮಾಡಲ್ಪಟ್ಟ ಒಂದು ಸ್ವಯಂಪ್ರೇರಿತ T ಸೆಲ್ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿದ್ದು, ಇದು TCR ಅನ್ನು ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸಲು ಮಾರ್ಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದು ಸೈನೋವಿಯಲ್ ಸಾರ್ಕೋಮಾದಲ್ಲಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳಿಂದ ವ್ಯಕ್ತವಾಗುವ MAGE-A4 ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸುತ್ತದೆ.  

ವಾಕರಿಕೆ, ವಾಂತಿ, ಆಯಾಸ, ಸೋಂಕುಗಳು, ಜ್ವರ, ಮಲಬದ್ಧತೆ, ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ, ಕಿಬ್ಬೊಟ್ಟೆಯ ನೋವು, ಹೃದಯವಲ್ಲದ ಎದೆ ನೋವು, ಹಸಿವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ವೇಗದ ಹೃದಯ ಬಡಿತ, ಬೆನ್ನು ನೋವು, ಹೈಪೊಟೆನ್ಷನ್, ಅತಿಸಾರ ಮತ್ತು ಊತ ಈ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು. ರೋಗಿಯು ಅಪಾಯಕಾರಿ ರೀತಿಯ ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಅನುಭವಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಇಮ್ಯೂನ್ ಎಫೆಕ್ಟರ್ ಸೆಲ್-ಸಂಬಂಧಿತ ನ್ಯೂರೋಟಾಕ್ಸಿಸಿಟಿ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (ICANS) ಅನ್ನು ಸಹ ಪ್ರದರ್ಶಿಸಬಹುದು. ಆದ್ದರಿಂದ, ಈ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕು ಮತ್ತು ಟೆಸೆಲ್ರಾವನ್ನು ಪಡೆದ ನಂತರ ಕನಿಷ್ಠ ನಾಲ್ಕು ವಾರಗಳವರೆಗೆ ವಾಹನ ಚಾಲನೆ ಮಾಡದಂತೆ ಅಥವಾ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ತೊಡಗಿಸದಂತೆ ಸಲಹೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. 

ಸೈನೋವಿಯಲ್ ಸಾರ್ಕೋಮಾ ಅಪರೂಪದ ರೂಪವಾಗಿದೆ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಇದರಲ್ಲಿ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಕೋಶಗಳು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೊಳ್ಳುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಮೃದು ಅಂಗಾಂಶಗಳಲ್ಲಿ ಗೆಡ್ಡೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತವೆ. ಇದು ದೇಹದ ಅನೇಕ ಭಾಗಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಬಹುದು, ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ತುದಿಗಳಲ್ಲಿ ಬೆಳವಣಿಗೆಯಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ಸಂಭಾವ್ಯ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು ವ್ಯಕ್ತಿಗಳ ಮೇಲೆ ವಿನಾಶಕಾರಿ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಬೀರುತ್ತದೆ. ಪ್ರತಿ ವರ್ಷ, ಸೈನೋವಿಯಲ್ ಸಾರ್ಕೋಮಾ US ನಲ್ಲಿ ಸುಮಾರು 1,000 ಜನರ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಅವರ 30 ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ವಯಸ್ಕ ಪುರುಷರಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ.  

ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಗೆಡ್ಡೆಯನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಲು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ರೇಡಿಯೊಥೆರಪಿ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯನ್ನು ಸಹ ಒಳಗೊಂಡಿರಬಹುದು. ಟೆಸೆಲ್ರಾದ ಅನುಮೋದನೆಯು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸೀಮಿತ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ಎದುರಿಸುವ ಪೀಡಿತ ಜನರಿಗೆ ಹೊಸ ಆಯ್ಕೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.  

ಟೆಸೆಲ್ರಾದ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಅಡಾಪ್ಟಿಮ್ಯೂನ್, ಎಲ್ಎಲ್ ಸಿಗೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ. 

*** 

ಉಲ್ಲೇಖಗಳು:  

1. ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಸೈನೋವಿಯಲ್ ಸಾರ್ಕೋಮಾದೊಂದಿಗೆ ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಎಫ್ಡಿಎ ಮೊದಲ ಜೀನ್ ಥೆರಪಿಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸುತ್ತದೆ. 02 ಆಗಸ್ಟ್ 2024 ರಂದು ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಗಿದೆ. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-gene-therapy-treat-adults-metastatic-synovial-sarcoma  

***