CABP, ABSSSI ಮತ್ತು SAB ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ FDA ಯಿಂದ ಅನುಮೋದಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಆಂಟಿಬಯೋಟಿಕ್ Zevtera (Ceftobiprole medocaril) 

ವಿಶಾಲ-ಸ್ಪೆಕ್ಟ್ರಮ್ ಐದನೇ ತಲೆಮಾರಿನ ಸೆಫಲೋಸ್ಪೊರಿನ್ ಪ್ರತಿಜೀವಕ, Zevtera (ಸೆಫ್ಟೊಬಿಪ್ರೊಲ್ ಮೆಡೋಕರಿಲ್ ಸೋಡಿಯಂ ಇಂಜೆ.) ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಫ್ಡಿಎ¹ ಫಾರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಮೂರು ರೋಗಗಳ  

1. ಸ್ಟ್ಯಾಫಿಲೋಕೊಕಸ್ ಔರೆಸ್ ರಕ್ತಪ್ರವಾಹದ ಸೋಂಕುಗಳು (ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರೇಮಿಯಾ) (ಎಸ್‌ಎಬಿ), ಬಲ-ಬದಿಯ ಸೋಂಕಿನ ಎಂಡೋಕಾರ್ಡಿಟಿಸ್ ಸೇರಿದಂತೆ;  

2. ತೀವ್ರವಾದ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಚರ್ಮ ಮತ್ತು ಚರ್ಮದ ರಚನೆಯ ಸೋಂಕುಗಳು (ABSSSI); ಮತ್ತು  

3. ಸಮುದಾಯ-ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಂಡಿರುವ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ (CABP).  

ಇದು ತೃಪ್ತಿದಾಯಕ ಹಂತ 3 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುತ್ತದೆ.  

Ceftobiprole medocaril ಅನೇಕ ಯುರೋಪಿಯನ್ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ, ಹಾಗೆಯೇ ಕೆನಡಾದಲ್ಲಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆ-ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಂಡಿರುವ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ (ವೆಂಟಿಲೇಟರ್-ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಂಡಿರುವ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾವನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ) ಮತ್ತು ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಸಮುದಾಯ-ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಂಡಿರುವ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ.².  

UK ಯಲ್ಲಿ, Ceftobiprole ಮೆಡೋಕರಿಲ್ ಪ್ರಸ್ತುತ ಹಂತ III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿದೆ³ ಆದಾಗ್ಯೂ, NHS ಸ್ಕಾಟ್‌ಲ್ಯಾಂಡ್‌ನಲ್ಲಿ ನಿರ್ಬಂಧಿತ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಇದನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ⁴.  

EU ನಲ್ಲಿ, ಇದು ಮಾನವ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ನಿರಾಕರಿಸಿದ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಯೂನಿಯನ್ ರಿಜಿಸ್ಟರ್‌ನಲ್ಲಿ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ⁵. 

ಸೆಫ್ಟೊಬಿಪ್ರೊಲ್ ಮೆಡೋಕರಿಲ್, ಐದನೇ ಪೀಳಿಗೆ ವಿಶಾಲ-ವರ್ಣಪಟಲ ಮೆಥಿಸಿಲಿನ್-ನಿರೋಧಕ ಸ್ಟ್ಯಾಫಿಲೋಕೊಕಸ್ ಔರೆಸ್ ಮತ್ತು ಪೆನ್ಸಿಲಿನ್-ನಿರೋಧಕ ಸ್ಟ್ರೆಪ್ಟೋಕೊಕಸ್ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾದಂತಹ ಗ್ರಾಂ-ಪಾಸಿಟಿವ್ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ವಿರುದ್ಧ ಸೆಫಲೋಸ್ಪೊರಿನ್ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ, ಮತ್ತು ಸ್ಯೂಡೋಮೊನಾಸ್ ಎರುಗಿನೋಸಾದಂತಹ ಗ್ರಾಂ-ಋಣಾತ್ಮಕ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ವಿರುದ್ಧ. ವೆಂಟಿಲೇಟರ್-ಸಂಬಂಧಿತ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾವನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ ಸಮುದಾಯ-ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಂಡಿರುವ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ ಮತ್ತು ನೊಸೊಕೊಮಿಯಲ್ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಇದು ಉಪಯುಕ್ತವಾಗಿದೆ.^6,7. 

*** 

ಉಲ್ಲೇಖಗಳು:  

1. ಎಫ್ಡಿಎ ಸುದ್ದಿ ಬಿಡುಗಡೆ. ಎಫ್ಡಿಎ ಹೊಸದನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸುತ್ತದೆ ಪ್ರತಿಜೀವಕ ಮೂರು ವಿಭಿನ್ನ ಬಳಕೆಗಳಿಗಾಗಿ. 03 ಏಪ್ರಿಲ್ 2024 ರಂದು ಪೋಸ್ಟ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಇಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. ಜೇಮ್ ಡಬ್ಲ್ಯೂ., ಬಾಸ್ಗುಟ್ ಬಿ., ಮತ್ತು ಅಬ್ಡಿ ಎ., 2024. ಸೆಫ್ಟೊಬಿಪ್ರೊಲ್ ಮೊನೊ-ಥೆರಪಿ ವಿರುದ್ಧ ಸಂಯೋಜನೆ ಅಥವಾ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲದ ನಿಯಮ ಪ್ರತಿಜೀವಕಗಳ ಸಂಕೀರ್ಣ ಸೋಂಕುಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ: ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ವಿಮರ್ಶೆ ಮತ್ತು ಮೆಟಾ-ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ. ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಜೀವವಿಜ್ಞಾನ ಮತ್ತು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗ. ಆನ್‌ಲೈನ್‌ನಲ್ಲಿ 16 ಮಾರ್ಚ್ 2024, 116263 ಲಭ್ಯವಿದೆ. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. ಆರೋಗ್ಯ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಬ್ರೀಫಿಂಗ್ ನವೆಂಬರ್ 2022. ಆಸ್ಪತ್ರೆಯಲ್ಲಿ-ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಂಡಿರುವ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ ಅಥವಾ ಸಮುದಾಯ-ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಂಡಿರುವ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಸೆಫ್ಟೊಬಿಪ್ರೊಲ್ ಮೆಡೋಕರಿಲ್ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾಗುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ನಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. ಸ್ಕಾಟಿಷ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ ಕನ್ಸೋರ್ಟಿಯಂ. ಸೆಫ್ಟೊಬಿಪ್ರೊಲ್ ಮೆಡೋಕರಿಲ್ (ಝೆವ್ಟೆರಾ). ನಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. ಯುರೋಪಿಯನ್ ಕಮಿಷನ್. ಮಾನವ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ನಿರಾಕರಿಸಿದ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಒಕ್ಕೂಟದ ನೋಂದಣಿ. 21 ಫೆಬ್ರವರಿ 2024 ರಂದು ಕೊನೆಯದಾಗಿ ನವೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಇಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. ಲೂಪಿಯಾ ಟಿ., ಇತರರು 2022. Ceftobiprole ದೃಷ್ಟಿಕೋನ: ಪ್ರಸ್ತುತ ಮತ್ತು ಸಂಭಾವ್ಯ ಭವಿಷ್ಯದ ಸೂಚನೆಗಳು. ಪ್ರತಿಜೀವಕಗಳು ಸಂಪುಟ 10 ಸಂಚಿಕೆ 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A., ಮತ್ತು Gonzalez-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. ರೆವ್ ಎಸ್ಪಿ ಕ್ವಿಮಿಯೋಟರ್. 2022; 35(ಪೂರೈಕೆ 1): 25–27. ಆನ್‌ಲೈನ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಗಿದೆ 2022 ಏಪ್ರಿಲ್ 22. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***