ಸನ್ ಫಾರ್ಮಾ ಡೇಟಾವನ್ನು ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸುತ್ತದೆ, ಚರ್ಮದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಇರುವ ಅಥವಾ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ಜನರಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಒಳನೋಟಗಳನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ

ಸನ್ ಫಾರ್ಮಾ ODOMZO® (ಚರ್ಮದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಔಷಧ) ಮತ್ತು LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®, (ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಗಾಯಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ) ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವ ಡೇಟಾವನ್ನು ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಿದೆ.

ODOMZO®

ಒಡೊಮ್ಜೊ® (Sonidegib) ಅನ್ನು ಜುಲೈ 2015 ರಲ್ಲಿ FDA ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ. ಇದನ್ನು ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಂಡಿತು ಸನ್ ಫಾರ್ಮಾ ಡಿಸೆಂಬರ್ 2016 ರಲ್ಲಿ Novartis ನಿಂದ $175 ಮಿಲಿಯನ್ ಮುಂಗಡ ಪಾವತಿ ಜೊತೆಗೆ ಮೈಲಿಗಲ್ಲು ಪಾವತಿಗಳು.

ಇದು ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಆಗಿದೆ ಔಷಧ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಬೇಸಲ್ ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮಕ್ಕೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಮೌಖಿಕವಾಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ, ಅದು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ವಿಕಿರಣದ ನಂತರ ಮರುಕಳಿಸಿದೆ ಅಥವಾ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ವಿಕಿರಣದಿಂದ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಇದು ಹೆಡ್ಜ್ಹಾಗ್ ಸಿಗ್ನಲಿಂಗ್ ಮಾರ್ಗದ ಪ್ರತಿಬಂಧಕವಾಗಿದೆ. ಹೆಡ್ಜ್ಹಾಗ್ (Hh) ಮಾರ್ಗವು ಭ್ರೂಣದ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಜೀವಕೋಶದ ವ್ಯತ್ಯಾಸ, ಅಂಗಾಂಶ ಧ್ರುವೀಯತೆ ಮತ್ತು ಕಾಂಡಕೋಶ ನಿರ್ವಹಣೆಗೆ ಇದು ಅವಶ್ಯಕವಾಗಿದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯ ಶಾರೀರಿಕ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ವಯಸ್ಕ ಅಂಗಾಂಶಗಳಲ್ಲಿ ಈ ಮಾರ್ಗವು ಮೌನವಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಆದಾಗ್ಯೂ, ಅಸಹಜವಾದ Hh ಸಿಗ್ನಲಿಂಗ್ ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯು ಕೆಲವು ಪ್ರಕಾರಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ಪ್ರಚಾರದಲ್ಲಿ ಸೂಚಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ. ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಬೇಸಲ್ ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ (BCC), ಮೆಡುಲ್ಲೊಬ್ಲಾಸ್ಟೊಮಾ ಮತ್ತು ಜಠರಗರುಳಿನ ಸೇರಿದಂತೆ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್. ತಳದ ಜೀವಕೋಶದ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ ಮತ್ತು ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮವು ನಾನ್ಮೆಲನೋಮಾದ ಸಾಮಾನ್ಯ ರೂಪಗಳಾಗಿವೆ ಚರ್ಮದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ವರ್ಷ ಮೂರು ದಶಲಕ್ಷಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಅಮೆರಿಕನ್ನರ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ.

ಓಡೋಮ್ಜೋಗಾಗಿ BOLT ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ನಿಯಂತ್ರಿತ, 42-ತಿಂಗಳ ಅಧ್ಯಯನವು ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮುಂದುವರಿದ ಬೇಸಲ್ ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ (laBCC) ಮತ್ತು ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಬೇಸಲ್ ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ (mBCC) ಹೊಂದಿರುವ 200 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿದಿನ ODOMZO 230 mg ಅನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿದೆ. 2-ವರ್ಷದ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ದರಗಳು 93.2% (laBCC) ಮತ್ತು 69.3% (mBCC) ಎಂದು ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. ಔಷಧವನ್ನು ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ.

LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®

ಇದು ಕೇವಲ ಫೋಟೋಡೈನಾಮಿಕ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದೆ ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಚರ್ಮ ಮುಖ, ನೆತ್ತಿಯ ಅಥವಾ ಮೇಲಿನ ತುದಿಗಳ ದಪ್ಪ ಆಕ್ಟಿನಿಕ್ ಕೆರಾಟೋಸ್‌ಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಮೇಲ್ಭಾಗದ ತುದಿಗಳ ಮೇಲೆ ಬಳಸಲು FDA (ಜುಲೈ 1999 ರಲ್ಲಿ) ಅನುಮೋದಿಸಿದ ಗಾಯಗಳು. ಇವು ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಚರ್ಮದ ಬೆಳವಣಿಗೆಗಳು, ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡದೆ ಬಿಟ್ಟರೆ, ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮವಾಗಿ ಬದಲಾಗಬಹುದು. ಕೇವಲ 10 ಪ್ರತಿಶತದಷ್ಟು ಮಾತ್ರ ಆಕ್ಟಿನಿಕ್ ಕೆರಾಟೋಸ್ ಆಗುತ್ತವೆ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಹೆಚ್ಚಿನ ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ಸೆಲ್ ಕಾರ್ಸಿನೋಮ ಪ್ರಕರಣಗಳು ಆಕ್ಟಿನಿಕ್ ಕೆರಾಟೋಸಿಸ್ ಆಗಿ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತವೆ.

ಲೆವುಲನ್ ಕೆರಾಸ್ಟಿಕ್ 20% ಸ್ಥಳೀಯ ಪರಿಹಾರ, ಜೊತೆಗೆ ನೀಲಿ ಬೆಳಕಿನ ಪ್ರಕಾಶವನ್ನು ಗಾಯಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಲೆವುಲನ್ ಕೆರಾಸ್ಟಿಕ್ ಸಾಮಯಿಕ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸಿದ ನಂತರ, ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಸ್ಥಳವು ಫೋಟೋಸೆನ್ಸಿಟಿವ್ ಆಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳು ಫೋಟೋಸೆನ್ಸಿಟಿವ್ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಸ್ಥಳಗಳಿಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಬೇಕು. ಸೂರ್ಯನ ಬೆಳಕು ಅಥವಾ 40 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ಪ್ರಕಾಶಮಾನವಾದ ಒಳಾಂಗಣ ಬೆಳಕು (ಉದಾ, ಪರೀಕ್ಷಾ ದೀಪಗಳು, ಆಪರೇಟಿಂಗ್ ರೂಮ್ ದೀಪಗಳು, ಟ್ಯಾನಿಂಗ್ ಹಾಸಿಗೆಗಳು ಅಥವಾ ಹತ್ತಿರದ ದೀಪಗಳು).

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ, ಪ್ಲಸೀಬೊ (80.6%) ಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಈ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಗಾಯಗಳ ತೆರವು ಕಂಡುಬಂದಿದೆ (45.5%). ಇದರ ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ, ಈ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ 80% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ರೋಗ ಪ್ರದೇಶವು ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ಹೆಚ್ಚಿನ ತೆರವು ಕಂಡುಬಂದಿದೆ, ಇದು ಪ್ಲಸೀಬೊದೊಂದಿಗೆ 40% ಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ. ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ವರದಿಯಿಲ್ಲದೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ.

***